19 醫(yī)用康復(fù)器械說(shuō)明
19 醫(yī)用康復(fù)器械說(shuō)明
范圍
本子目錄包括醫(yī)用康復(fù)器械類(lèi)醫(yī)療器械，主要有認(rèn)知言語(yǔ)視聽(tīng)障礙康復(fù)設(shè)備、運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練器械、助行器械、矯形固定器械，不包括骨科用器械。
二、框架結(jié)構(gòu)
本子目錄按照產(chǎn)品功能分為4個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別，按照作用部位、作用機(jī)理等形成18個(gè)二產(chǎn)品類(lèi)別，并列舉91個(gè)品名舉例。本子目錄按照相似功能類(lèi)別相近排列的原則進(jìn)行排序。
本子目錄包含2002版分類(lèi)目錄的《〈6826物理治療及康復(fù)設(shè)備〉（部分）》和《〈6846植入材料和人工器官〉（助聽(tīng)器、外掛式人工喉）》。
該子目錄中產(chǎn)品類(lèi)別與2002版分類(lèi)目錄產(chǎn)品類(lèi)別的對(duì)應(yīng)關(guān)系如下：
與2002版分類(lèi)目錄對(duì)應(yīng)關(guān)系
產(chǎn)品類(lèi)別 | 2002版產(chǎn)品類(lèi)別 | 備注 |
19-01認(rèn)知言語(yǔ)視聽(tīng)障礙康復(fù)設(shè)備 | 6826-8眼科康復(fù)治療儀器 | / |
6846-5器官輔助裝置中的助聽(tīng)器、外掛式人工喉 | ||
19-02運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練器械 | 6826-5理療康復(fù)儀器中的上肢綜合訓(xùn)練器、肘關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)器、下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)器 | / |
19-03助行器械 | / | 新增 |
19-04矯形固定器械 | 6826-5理療康復(fù)儀器中的胸背部矯正裝置 | / |
三、其他說(shuō)明
肢體矯形器：依據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》和分類(lèi)界定文件，本子目錄對(duì)具有矯形功能產(chǎn)品的管理類(lèi)別規(guī)范為第二類(lèi)，僅具有固定支撐功能產(chǎn)品的管理類(lèi)別規(guī)范為**類(lèi)。