醫(yī)用機器人標準化技術(shù)歸口單位籌建專家論證會在京召開

更新時間：2019-07-09 10:37:10 關(guān)鍵詞：醫(yī)用機器人,醫(yī)療器械

2019年2月27日，醫(yī)療器械標準管理中心在北京召開了醫(yī)用機器人標準化技術(shù)歸口單位籌建專家論證會。國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家局）醫(yī)療器械注冊管理司李軍處長出席會議并講話。醫(yī)用機器人領(lǐng)域相關(guān)專家、籌建申請單位中檢院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家共30余人參加會議。

李軍簡要介紹了國家標準化改革的整體方向，指出國家局高度重視戰(zhàn)略性新興醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的標準化工作，根據(jù)《醫(yī)療器械標準管理辦法》，在現(xiàn)有醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會不能覆蓋的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，國家局可以根據(jù)監(jiān)管需要，按程序確定醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位。標準化技術(shù)歸口單位參照醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會的職責和有關(guān)規(guī)定開展相應(yīng)領(lǐng)域的標準制修訂工作。目前，國家局已同意成立人工智能醫(yī)療器械等3個醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位，組建方案即將在國家局網(wǎng)站向社會公示。希望各位專家積極參與并支持醫(yī)療器械標準化工作，與時俱進，不斷提高全系統(tǒng)的標準化能力和水平。

中檢院首先對籌建申請的有關(guān)情況進行了匯報，與會專家圍繞歸口單位成立的必要性、可行性及工作范圍進行了深入討論。與會專家一致認為，中國食品藥品檢定研究院籌建醫(yī)用機器人標準化技術(shù)歸口單位非常必要且可行，應(yīng)盡快推動。歸口單位的成立將有助于系統(tǒng)組織開展該領(lǐng)域的標準化工作，凝聚培養(yǎng)該領(lǐng)域標準化和專業(yè)人才，從而支撐醫(yī)療器械監(jiān)管，促進醫(yī)用機器人產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。會議還對歸口單位成立后廣泛吸納專家以及進一步完善標準體系框架提出了具體建議。

此次會議為推動醫(yī)用機器人標準化技術(shù)歸口單位成立奠定了扎實基礎(chǔ)，對進一步完善醫(yī)療器械標準組織架構(gòu)、推動醫(yī)用機器人領(lǐng)域標準化工作具有重要意義。