“零下70℃保存”讓新冠疫苗市場流通面臨挑戰(zhàn)

更新時間：2020-11-16 15:57:01 關(guān)鍵詞：新冠疫苗市場

“零下70℃保存”讓新冠疫苗市場流通面臨挑戰(zhàn)

醫(yī)藥網(wǎng)11月13日訊　苛刻的貯藏、運輸條件，或?qū)⑻Ц咻x瑞新冠疫苗成本，而無法普惠更廣泛人群。

　　令歐美股市大漲的輝瑞公司新冠疫苗又遇新難題。

　　據(jù)報道，該疫苗應(yīng)在零下70℃的環(huán)境中保存，這可能會使其運輸成為難題。因此，即便這一疫苗批準上市，公眾能否順利注射，也還有待觀察。有網(wǎng)友就此開玩笑——打輝瑞疫苗要去南極。

　　玩笑歸玩笑，但考慮實際情況，一種疫苗若確需較為苛刻的貯藏、運輸條件，那確實是個問題，至少要求在技術(shù)上有相關(guān)保證，更可能推高其成本。

　　事實上，無論哪種形式的疫苗，本質(zhì)上都是生物成分，如蛋白質(zhì)、核酸、胞膜和基因片段，還有一些輔劑等，都是以抗原的形式刺激機體產(chǎn)生抗體。如溫度過高過低或不穩(wěn)定，都會使其生物成分變性，影響到疫苗的活性或免疫原性而失效。因此疫苗從生產(chǎn)、貯存、運輸、分發(fā)到使用的整個過程都需要冷藏，以保護其效價。

　　然而，疫苗盡管嬌嫩，但并不特別嬌貴。原因在于，不同的疫苗有不同的要求，且現(xiàn)有條件下已有普遍適用的冷藏條件。在輝瑞的新冠疫苗之前，對溫度較敏感的疫苗也很多。比如默沙東生產(chǎn)的全球首個埃博拉減毒活病毒疫苗，要求儲存溫度在零下80℃以下，且最好是液氮存儲。

　　對于疫苗的冷藏保管，現(xiàn)在有通用技術(shù)和標準——在2℃-8℃避光保存和運輸，也即通常所說的冷鏈。乙肝疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等，就是采用這種冷鏈貯藏和運輸?shù)摹?/p>

　　不過，輝瑞的疫苗是信使核糖核酸（mRNA）疫苗，要求的貯存溫度更低，為零下70℃。但實際上，這一要求并非絕對。輝瑞公司稱，該疫苗在零下70℃的情況下可保存6個月，在加有干冰的保溫運輸箱中可保存15天，在2-8攝氏度的冷藏條件下可保存5天。

　　這也意味著，在現(xiàn)有的通用冷鏈下，貯存和運輸輝瑞的疫苗在5天內(nèi)接種都是有效的。因此，即便達不到零下70℃的貯存標準，用通常的冷鏈貯存和運輸，也可達到有效使用的目標。

　　不過，隨著核酸疫苗這一新型疫苗的大量出現(xiàn)，對疫苗的冷藏和運輸技術(shù)的確提出了挑戰(zhàn)，傳統(tǒng)冷鏈可能已經(jīng)不足用了。例如，美國另一家公司莫德拉的新冠病毒候選疫苗mRNA-1273要求儲存溫度為零下20℃。而隨著未來這類新型核酸疫苗的大量研發(fā)，或?qū)洳刭A存和運輸要求更高。

　　據(jù)世界衛(wèi)生組織的要求，目前各國基本上都會采用滿足全程冷鏈專用的主動制冷集裝箱來運輸疫苗。如冷航空集裝箱、海運集裝箱，都配有專屬外接電源接口，進行供電制冷；同時搭載UPS電源，滿足?？者\過程轉(zhuǎn)運的短期自主供電。

　　另外，疫苗到達目的地后，也須用冷藏車或常溫車配專用車載冰箱的方式，再輔以軟性冷包，以保證冷藏運輸?shù)馁|(zhì)量。

　　不過，由于非洲的條件受限，部分國家和地區(qū)無法采用冷鏈運輸，WHO則要求必須在每一支上貼有溫度控制標簽（即疫苗熱標簽），根據(jù)變色條件確定是否可用。

　　就此次而言，輝瑞公司表示已設(shè)計了專門的保溫箱來運送候選疫苗。這些保溫箱都攜帶GPS溫度監(jiān)控系統(tǒng)，有信心成功運送和分配其研發(fā)的疫苗。

　　當(dāng)然，考慮到不同國家的具體條件，有些國家可能無法采用零下70℃的保溫箱。如不能解決這個問題，疫苗的覆蓋面也很可能只是小部分人群，達不到群體或全面免疫的目標，也就難以徹底阻遏新冠病毒。

　　但若進行改造，則需花費高額的成本，因此未來輝瑞公司的疫苗在各國的流通會面臨很大挑戰(zhàn)。而這，或許也仍需各國攜手合作共同應(yīng)對，以使疫苗盡早造福人