某跨國公司6個醫(yī)療器械注冊證書被注銷！
更新時間：2016-06-12 15:03:28 關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械注冊證,醫(yī)療器械
核心提示：近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告，注銷TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法）等
近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告，注銷TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法）等6個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
公告
2014年第63號
關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告
根據(jù)企業(yè)申請，按照《關(guān)于發(fā)布申請注銷醫(yī)療器械注冊證書辦理程序的通告》（國食藥監(jiān)械〔2007〕634號）規(guī)定，注銷TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法）等6個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書（見附件）。
特此公告。食品藥品監(jiān)管總局 2014年12月29日
附件
生產(chǎn)企業(yè) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊證號 |
| Tcoag Ireland Limited. | 活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法） | 國食藥監(jiān)械（進）字2010第2402029號 |
| 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 國食藥監(jiān)械（進）字2010第2402030號 | |
| 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） | 國食藥監(jiān)械（進）字2010第2402031號 | |
| 凝血多項正常值質(zhì)控品 | 國食藥監(jiān)械（進）字2010第2402903號 | |
| 凝血多項異常值質(zhì)控品 | 國食藥監(jiān)械（進）字2010第2403207號 | |
| 凝血多項異常值質(zhì)控品 | 國食藥監(jiān)械（進）字2010第2403524號 |