飛利浦HeartStart XL+ 除顫/監(jiān)護儀

型號、規(guī)格861290

注冊證編號國食藥監(jiān)械(進)字2013第3211208號

產(chǎn)品名稱（中文）除顫/監(jiān)護儀

產(chǎn)品名稱Heartstart XL+ Defibrillator/Monitor

產(chǎn)品標準編號YZB/USA 0966-2013《除顫/監(jiān)護儀》

結構及組成該產(chǎn)品由主機(含有Heartstart XL+ Defibrillator/Monitor嵌入式軟件組件)、起搏電纜(免持電機治療電纜M3507A和M3508A)、除顫機板(胸外機板和胸內機板)、多功能電機片、ECG電纜、無創(chuàng)血壓袖帶及連接管路、SpO2傳感器、同步電纜組成，詳見附頁。

適用范圍該產(chǎn)品用于終止患者的心動過速和心室顫動癥狀，可為患者進行AED治療、手動異步除顫治療、同步化心臟復律治療、無創(chuàng)體外起搏治療，同時也可對患者進行ECG、無創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度監(jiān)護。該產(chǎn)品由接受過設備操作培訓的合格醫(yī)務人員以及在基本生命支持、心臟支持和除顫方面培訓的合格人員在醫(yī)療機構使用。該產(chǎn)品須由醫(yī)師或遵醫(yī)囑使用。AED治療用于無反應、無呼吸且無脈搏的疑似心臟驟?；颊撸m用于年齡大于等于29天的患者。手動異步除顫治療用于治療無脈搏、無反應患者的室顫和室速，適用于年齡大于等于29天的患者。同步化心臟復律治療用于終止心房纖維性顫動，適用于年齡大于等于29天的患者。無創(chuàng)體外起搏治療用于癥狀性心動過緩患者，適用于年齡大于等于29天的患者。ECG監(jiān)護用于測量、顯示和記錄患者的ECG波形和心率，并提供報警，適用于大于等于29天的患者。NIBP監(jiān)護可對上臂周長大于13cm，且年齡大于等于3周歲的患者，無創(chuàng)地進行動脈血壓監(jiān)護。脈搏血氧飽和度監(jiān)護可對年齡大于等于29天的患者進行SpO2和脈搏率監(jiān)護。