滬醫(yī)械廣審(文)第2014040220號

醫(yī)療器械分類：第三類醫(yī)療器械

產(chǎn)品特點

ICG清除試驗-PDD法原理

吲哚菁綠（ICG）靜脈注射后，隨血液流經(jīng)肝臟，被肝細胞高度選擇性的清除，不從肝外任何臟器清除，所以該色素濃度下降的快慢與肝臟的功能狀況密切相關。[5－7]

DDG－3300K肝功能（儲備）分析系統(tǒng)是以光譜分析技術為基礎，采用脈搏光度法進行色素密度測定，即PDD法，實時記錄注入體內的ICG濃度變化曲線，并對該曲線特征進行分析，從而快速定量檢測肝功能潛力狀況。[8, 9]

點檢測指標

15分鐘滯留率（R15）注射ICG 15分鐘后，血液中殘存ICG的比率 正常值： ≤10

ICG血漿清除率（K） 每分鐘ICG 濃度衰減的比率 正常值：0.158～0.232/min

特點

微創(chuàng)：采用無創(chuàng)紅外探頭，除ICG靜脈注射外無其它創(chuàng)傷。

快捷：6分鐘左右獲得所有檢測指標。

簡便：操作簡便，實現(xiàn)床邊檢測。

實時：動態(tài)記錄ICG濃度變化曲線，測定當前肝功能潛力狀況。

準確：量化反映肝功能潛力狀況，結果和操作者無關

應用范圍

1．比常規(guī)指標更早反應肝功能異常

2．動態(tài)監(jiān)測療效和預后

3．佳手術方案確立及早期預后評估

4．指導介入、射頻治療