批準(zhǔn)文號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400341號(hào)

產(chǎn)品介紹：

本產(chǎn)品主要用于免疫性不育的篩查。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1、產(chǎn)品采用WHO推薦的方法對(duì)活動(dòng)精子包被抗體IgG進(jìn)行檢測(cè)。相比較采用血紅細(xì)胞載體的檢測(cè)方法，檢測(cè)更靈敏、結(jié)果更穩(wěn)定、試劑保存期長(zhǎng)。

2、與同類產(chǎn)品比較，本產(chǎn)品優(yōu)化了檢測(cè)靈敏度，提高了與臨床的符合率。

3、提供陽(yáng)性質(zhì)控血清，強(qiáng)化了實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量控制。

4、產(chǎn)品穩(wěn)定，效期可達(dá)18個(gè)月以上。

5、產(chǎn)品包裝規(guī)格為40T，滿足臨床的大批量檢測(cè)需要。

臨床用途：

精子表面存在抗體可使精子運(yùn)動(dòng)能力下降、精子通過(guò)宮頸黏液受阻，也可阻礙精子與卵母細(xì)胞結(jié)合導(dǎo)致受精障礙。精子包被抗體是免疫性不育典型、特異性的相關(guān)指標(biāo)。 當(dāng)MAR結(jié)果異常時(shí)，可能診斷為免疫性不育，但此診斷經(jīng)過(guò)其他試驗(yàn)（精子-宮頸粘液接觸試驗(yàn)、精子-宮頸粘液毛細(xì)管試驗(yàn)）加以確認(rèn)。

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