批準文號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2010第2400341號

產品介紹：

ZJ-3000E型精子質量醫(yī)學影像分析系統(tǒng)是判斷和評估男性生育能力基本和主要的檢查方法，隨著生殖醫(yī)學的快速發(fā)展，要求對精液各項參數(shù)的客觀測定及其標準化的共識亦日益增強。雖然世界衛(wèi)生組織多次出版人類精液檢驗手冊，旨在促進該項檢查的規(guī)范化和標準化。但傳統(tǒng)的人工精液分析方法。受到實驗室條件和技術人員的經驗等多種因素的影響，很難達到此目的。日前臨床采用的人工精液分析方法，由于受到多種因素的影響，很難準確，客觀的檢測各項參數(shù)，尤其是精子的活率及活動的分析，很大程度上有賴于檢查者的經驗和主觀判斷，精液自動分析系統(tǒng)能有效的克服上述缺點，通過采用顯微下攝像，精子自動檢測分析系統(tǒng).

計算機快速分析多個視野內精子運行軌跡和速度。 通過北醫(yī)大三院，中國人民解放軍，國家生殖等權威部門臨床使用，認為：精子自動檢測分析系統(tǒng)將現(xiàn)代計算機技術和先進的圖象處理系統(tǒng)運用于精子質量的分析，研究結果表明，檢測系統(tǒng)自身的重復性及不同放大倍數(shù)檢測結果的一致性好。在臨床檢驗中，它的精子密度，精子活率和A+B活力百分率參數(shù)與經典人工檢測方法相比具有良好的相關性。值得一提的是，精液自動分析系統(tǒng)能實時記錄3秒的精子運動軌跡，其運動軌跡圖反映出精子的真實運動情況，為臨檢和科研人員的教學培訓提供方便。分析系統(tǒng)的重復性好，可比性強，操作容易，減少了人工檢測的誤差，并且可以進行報告的打印，存儲，查詢，便于臨床和科研的比較，分析，精子自動檢測分析系統(tǒng)的應用，為臨床和科研中精液常規(guī)分析的科學化，規(guī)范化和標準化創(chuàng)造了條件。 

   精子質量醫(yī)學影像分析系統(tǒng)是一款自動化程度高、高智能化的精子質量分析系統(tǒng)，可以面地檢測精子的質量，同時也可以對畸形精子、各種病原微生物、血細胞等進行檢測。能快速、準確、客觀地檢測精子的動、靜態(tài)的各項參數(shù)指標，配以專業(yè)的病例管理功能，可打印精美直觀的圖文報告單。 

主要檢測項目：

■  精液其他成分－上皮細胞、紅細胞、白細胞

■  畸形精子數(shù)－頭部畸形鏡子數(shù)、尾部畸形精子數(shù)、體部畸形精子數(shù)、混合畸形精子數(shù)

■  精子畸形率          ■  精子黏稠度          ■  精子外觀

■  精液量              ■  精子嗅味            ■  精子PH值

自動檢測項目：

■  曲線運動－平均曲線運動速度、曲線運動精子總數(shù)、曲線運動活率。

■  直線運動－平均直線運動速度、直線運動精子總數(shù)、直線運動活動精子總數(shù)、直線運動活率。

■  平均路徑運動－平均路徑速度、平均路徑精子總數(shù)、

■  精子運動速度分級統(tǒng)計－a級快速前向活率，b級慢速前向活率，c級非前向運動率，d級極慢或不動率。

■  精子密度      ■ 線速度　　　　　 ■ 精子側擺幅值　　

■  精子擺動性   ■ 直線運動精子數(shù)　 ■ 精子鞭打頻率

■  直線運動率　■ 精子總數(shù)　　　　 ■檢測時間　　　

■  精子平均移動角

系統(tǒng)構成：

計算機主機（2.66G CPU、320G硬盤、1G內存）、顯示器（17’彩色液晶1280＊1024dpi）、打印機（彩色噴墨打印機優(yōu)化5760×1440dpi）、顯微鏡 (生物顯微鏡 10X、20X、40X、100X)、高速彩色圖像采集卡、攝像頭（彩色540線）、恒溫操作臺、精子計數(shù)板，精子動態(tài)分析軟件。

主要性能

1、顯微觀察、圖像采集及數(shù)據(jù)分析：可檢測精子密度、活力并可顯示精子靜態(tài)分布圖、精子動態(tài)軌跡圖等，并對精子各項主要數(shù)據(jù)進行分析。

2、依照WHO標準采用精液計數(shù)板（厚度10um），檢測數(shù)據(jù)準確。

3、形態(tài)學軟件：其編制參照WHO第四版新標準，可計算精子畸形率及進行畸形分類，可檢測26項指標。

*4、通過WHO一認可的世界先進的美國IVOS-CASA系統(tǒng)的臨床相關性驗證。

三、主要技術要求

1、圖像采集幅數(shù)（幅）—4~20

2、每視場的采集分析時間（秒）0-5s

3、檢測速度的范圍0-180

4、所選視場數(shù)（場）1-20

5、每場多被測精子數(shù)（個）1000個，誤差±2

*6、精子密度檢測范圍0-300百萬/ml(3億/ml)無須稀釋

*7、適用顯微鏡物鏡放大倍數(shù)10X.20X.40X.100X

8、精子檢測系統(tǒng)屏幕顯示

a、精子靜態(tài)分布圖；b、精子動態(tài)軌跡圖；c、精液特性數(shù)據(jù)及各項主要性能分析統(tǒng)計數(shù)據(jù)、d、顯示精子各種運動速度及活力分級直方圖；e、病人姓名等病案管理資料

9、精子檢測系統(tǒng)的打印輸出內容

a、精子各項主要技術數(shù)據(jù)；b、精子動態(tài)軌跡圖；c、分析、判斷直方圖；d、病人姓名等病案管理資料

10、檢測數(shù)據(jù) 依照WHO標準采用精液計數(shù)板（厚度10um）

11、可檢測精子26項運動指標，并可以跟蹤精子進行運動軌跡的描述，彩色運動軌跡（有紅、蘭兩條跟蹤軌跡）

*12、可進行精子運動疊加圖分析

*13、可進行動態(tài)學精子的統(tǒng)計分析及病歷記錄統(tǒng)計，動態(tài)學參數(shù)分析具備a、b、c、d級別分析；

*14、可進行形態(tài)學精子的統(tǒng)計分析及病歷記錄統(tǒng)計，具備虛擬網格功能，形態(tài)學軟件的編制參照WHO第四版新標準，可計算精子畸形率及進行畸形分類。形態(tài)學參數(shù)分析具備共26項如下：分析目標個數(shù)、正常形態(tài)精子數(shù)、非正常形態(tài)精子數(shù)、大頭精子數(shù)、小頭精子數(shù)、錘形精子數(shù)、梨形精子數(shù)、無定形精子數(shù)、空泡樣頭精子數(shù)、雙頭精子數(shù)、頸部和中段缺陷精子數(shù)、尾部缺陷精子數(shù)、其他畸形精子數(shù)、精子細胞數(shù)、白細胞數(shù)、圓細胞數(shù)、分析精子數(shù)、正常精子平均值、非正常精子平均值、頭部長度（um）、頭部寬度（um）、長/寬比、頭部面積（um2）、頭部周長（um）、頂體比

*15、具備恒溫操作系統(tǒng)