藥（械）準字：食藥監(jiān)械(進)字2008第2212570號

 德國麥科客觀聽力測試儀MB11、客觀聽力測試儀MB11、臺綠色環(huán)保的全自動ABR篩查儀、

電極片配置，快速可靠的AABR測試儀

德國邁科客觀聽力測試儀MB11技術(shù)參數(shù)（標準型）

按照歐盟醫(yī)療指令93/42/EEC，MB 11貝爾風屬于診斷型的醫(yī)療器械。

德國邁科客觀聽力測試儀MB11標準：IEC 601-1, IEC 645-3

基于筆記本電腦操作

測試信號：短聲及CE-Chirp 聲刺激兩種測試信號

測試模塊：篩查、群組聲刺激、標準ABR三種模塊        

篩查模塊

刺激信號：CE-Chirp

刺激速率：93次/秒

刺激水平：35dBHL

顯示：測試結(jié)果（通過/轉(zhuǎn)診/中止）、測試圖、信號質(zhì)量欄、阻抗測試指示燈；

群組聲刺激模塊

刺激信號：CE-Chirp/短聲

刺激速率：20次/秒

標準ABR模塊

刺激信號：CE-Chirp/短聲

刺激速率：14次/秒

刺激水平：0—70dBHL

顯示：除篩查模塊顯示內(nèi)容外，還有腦電波、有效疊加次數(shù)、偽跡水平、聽覺誘發(fā)電位質(zhì)量和曲線。                            

EEG 濾波：125 Hz – 1.25 kHz

采樣率：16 kHz

計算方法：專利快速穩(wěn)態(tài)算法（FSS）

信號質(zhì)量控制：貝爾風集成指示器，在軟件中的信號質(zhì)量欄或腦電圖中顯示。

環(huán)境條件：

    + 15 ... + 35 ?C (操作)

    + 5 ... + 50 ?C (保存)

    濕度75  (操作)

    濕度90 (保存)

貝爾風探頭：

無需貼電極片

揚聲器：集成動態(tài)寬頻揚聲器

電極：可重復使用的不銹鋼電極，帶有導電膠保護裝置

強度范圍：0—70 dB HL

前置放大器：集成，87 分貝放大 (23000倍)

信號質(zhì)量控制：集成，紅黃綠色指示燈（紅色信號低，黃色信號一般，綠色信號好）    

重量：300克

德國邁科客觀聽力測試儀MB11腦干反應(yīng)測試儀完全滿足您對聽力篩查的所有需求

  極高的可靠性

  全自動ABR測試，快速獲得可靠的測試結(jié)果。

  便于操作

  阻抗測試指示信號可直觀反映皮膚與電極間的電阻是否符合腦電波測試要求，便于測試準備；

  連接電腦使用，USB端口供電，無需外接電源，使用更方便。

  節(jié)省時間

  先進的BERAphone?專利技術(shù)，一體化電極節(jié)省成本和時間；

  新的刺激信號（CE—ChirpTM），抗干擾能力更強，測試速度更快。

  消耗品費用低—無需粘貼電極片，沒有廢棄物產(chǎn)生

  對環(huán)境要求不高

  全新的CE—ChirpTM刺激聲使得AABR可以在安靜的辦公室進行

  便于數(shù)據(jù)跟蹤及統(tǒng)計

  內(nèi)置HI*TRACK跟蹤數(shù)據(jù)庫，能輸入受試者、父母和風險等相關(guān)信息。

  簡便地將數(shù)據(jù)導出為如Excel文本格式，利于保存、整理和分析數(shù)據(jù)。

  便于攜帶—配有專用便攜包

  CE—ChirpTM刺激信號

  耳蝸中的毛細胞是聽覺系統(tǒng)的感受器，不同部位的毛細胞感受的是不同頻率的聲音。由于聲音在耳蝸中是由蝸底的高頻區(qū)向蝸頂?shù)牡皖l區(qū)傳遞的，因此不同頻率的聲音到達對應(yīng)毛細胞所需的時間是不同的。

  標準短聲是在同一時間發(fā)放的寬頻帶脈沖聲，它不能同時刺激全部毛細胞，也就無法產(chǎn)生的聽神經(jīng)電位。

  CE—ChirpTM是頻率重新排布的寬頻帶刺激聲，能夠讓刺激信號的各個頻率成分同時到達對應(yīng)的毛細胞，從而有效地刺激整個耳蝸并產(chǎn)生的聽神經(jīng)電位。

    此外，MB11創(chuàng)新使用了的刺激信號（專利CE-Chirp），與標準短聲刺激相比，CE-Chirp能夠更有效地刺激整個耳蝸，因而在普通噪聲環(huán)境下，抗干擾能力更強，測試更快，結(jié)果更可靠。

德國邁科客觀聽力測試儀MB11腦干反應(yīng)測試儀 

德國邁科客觀聽力測試儀MB11測試盒:

電源：由電腦USB接口提供

電量消耗： 400 mA

重量：165克

尺寸：寬12 x長 9 x 高3 cm

筆記本電腦要求：

型號:            英特爾奔騰III 700 MHz 處理器或更好

內(nèi)存:            64 MB

硬盤:            1 GB或更大

界面:            USB 1.1 或 2

顯示:            彩頁液晶800x600 像素或更好

操作系統(tǒng):             Windows XP  SP2