美敦力、史賽克、威高...最新布局公布繼冠脈支架國采后，第二輪高值耗材國采箭在弦上，瞄準骨科。業(yè)內根據冠脈支架集采進展作出預測，第二輪國采或于2021年6-8月份啟動。　　可以預見的是，骨科一旦進入國采，價格勢必面臨大降價。骨科企業(yè)的寒冬即將到來，那么企業(yè)應對集采都有哪些過冬“招數”呢？　　研發(fā)不停歇，搶占“創(chuàng)新”賽道

國家藥監(jiān)局發(fā)文，支持這類醫(yī)療器械　　國家發(fā)文，促進醫(yī)療器械創(chuàng)新　　近日，上海藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械審評審批提質增效擴能行動方案（2021-2022年）》。　　上述行動方案顯示，鼓勵企業(yè)積極申報醫(yī)療器械創(chuàng)新、優(yōu)先審批程序，對不同創(chuàng)新醫(yī)療器械實施申報前“一對一”指導、“七優(yōu)先”辦理機制、指定專人加強注冊過程的溝通等。　　3月

新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》——鼓勵創(chuàng)新 加強監(jiān)管3月18日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（下稱：《管理條例》）。該《管理條例》明確表示，國家制定醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)劃和政策，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用，推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。同時，國家完善醫(yī)

司法部、市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局負責人就《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》答記者問　　2021年2月9日，國務院總理李克強簽署第739號國務院令，公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）?！稐l例》自2021年6月1日起施行。日前，司法部、市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局的負責人就《條例》的有關問題回答了記者提問。 　　

92個醫(yī)療器械獲批：GE、西門子、羅氏等　   境內第三類醫(yī)療器械最多 　　3月19日，國家藥品監(jiān)督管理局公布2021年2月，共批準注冊醫(yī)療器械產品92個。其中，境內第三類醫(yī)療器械產品65個，進口第三類醫(yī)療器械產品11個，進口第二類醫(yī)療器械產品15個，港澳臺醫(yī)療器械產品1個（具體產品見附件