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  • 藥械組合:各國(guó)定義大不同

    從國(guó)際上看,美國(guó)、日本、歐盟、加拿大等國(guó)家和地區(qū)的藥品管理部門對(duì)藥械組合產(chǎn)品的定義、劃分原則、管理方式等存在差異。按照美國(guó)法規(guī)21 CFR 3.2(e)中的定義,藥械組合產(chǎn)品是指由藥品和器械,生物制品和器械,藥品和生物制品,或由藥品、器械和生物制品組成的產(chǎn)品。從這個(gè)定義可以看出,在美國(guó),藥械組合產(chǎn)品可以包括:由兩種以上

    2025年08月14日
  • 強(qiáng)生醫(yī)療王金鶴:創(chuàng)新生態(tài)鏈搭的好,才能更好的創(chuàng)新

    “創(chuàng)新的生態(tài)鏈能夠讓參與者發(fā)揮各自的優(yōu)勢(shì)、充分地合作,更快地推動(dòng)創(chuàng)新項(xiàng)目的落地。” 醫(yī)療科技的進(jìn)步離不開創(chuàng)新的力量,近年來,隨著人工智能技術(shù)的飛速發(fā)展,醫(yī)療行業(yè)成為人工智能應(yīng)用的前沿陣地,與之相關(guān)的創(chuàng)新產(chǎn)品和應(yīng)用層出不窮,比如醫(yī)療機(jī)器人、可穿戴設(shè)備等等,如何推動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)的快速落地也成為醫(yī)療行業(yè)探討的焦點(diǎn)話題。

    2025年08月14日
  • 醫(yī)療器械危險(xiǎn)性分類

    我國(guó)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范(WS/T367—2012)》中對(duì)醫(yī)療器械危險(xiǎn)性分類采用斯伯爾丁分類法。即根據(jù)醫(yī)療器械污染后使用所致感染的危險(xiǎn)性大小及在患者使用之間的消毒或滅菌要求,將醫(yī)療器械分為三類。1、高度危險(xiǎn)性物品:進(jìn)入人體無菌組織、器官、脈管系統(tǒng),或有無菌液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品,一旦被微生物污

    2025年08月14日
  • 腦電圖檢查注意事項(xiàng)

    腦電圖(electroencephalogram, EEG)是指應(yīng)用電信號(hào)放大技術(shù)記錄大腦神經(jīng)元細(xì)胞自發(fā)性、節(jié)律性的放電活動(dòng)的項(xiàng)檢查手段,在小兒癲癇及其他神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)作疾病的診斷中具有不可替代的作用。A BEAUTIFUL SPRING1.用于診斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病,特別是發(fā)作性疾病。2.癲癇手術(shù)治療的術(shù)前定位。3.重癥監(jiān)

    2025年08月13日
  • 飛利浦Lumify手持式便攜超聲飛利浦Lumify手持式便攜超聲

    飛利浦醫(yī)療在超聲域的布局由來已久,旗下各類超聲產(chǎn)品不計(jì)其數(shù),四維超聲等高端產(chǎn)品屢見不鮮,本文介紹的Lumify便攜超聲是款具特色,富有創(chuàng)新精神的超聲產(chǎn)品,它具有體積小、便攜性強(qiáng)、媲美于臺(tái)式超聲的高清圖像、以及智能遠(yuǎn)程設(shè)置等勢(shì),具有打破時(shí)空和使用人員的界限的能力,給我醫(yī)療,尤其是基層醫(yī)療提供助力,運(yùn)用得當(dāng),甚至可以對(duì)醫(yī)生

    2025年08月13日
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