國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械注冊人試點工作總結(jié)會5月14日，國家藥監(jiān)局在上海召開醫(yī)療器械注冊人制度試點工作總結(jié)會，總結(jié)交流2017年以來我國醫(yī)療器械注冊人制度試點工作經(jīng)驗，研究部署下一步全面實施醫(yī)療器械注冊人、備案人制度相關(guān)要求。國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席會議并講話。　　醫(yī)療器械注冊人備案人制度是貫穿醫(yī)療器械全生命周期的基本

培育競爭優(yōu)勢?強(qiáng)化技術(shù)支撐——淺析吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及對策近年來，吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展階段，產(chǎn)業(yè)和市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，體外診斷產(chǎn)品、激光類產(chǎn)品、康復(fù)理療產(chǎn)品、腫瘤熱療機(jī)、腹腔透析機(jī)等在國內(nèi)及國際市場均具有一定的競爭力，產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭向好?！　〉瑫r，吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨行業(yè)集中度低、產(chǎn)品附加值和科技

新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》公布 注冊人制度成主線● 近日，修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對外公布，自2021年6月1日起正式施行　　● 注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立并有效運行質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)產(chǎn)品上市后管理，建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度，對醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任　　● 對嚴(yán)重違

我國IVD行業(yè)加速進(jìn)軍國際市場體外診斷（IVD）相關(guān)產(chǎn)品作為醫(yī)療器械行業(yè)的一個獨立分支，在疾病預(yù)防、診斷、治療等過程中發(fā)揮重要作用?！　∥覈鳬VD行業(yè)始于20世紀(jì)80年代，起步較晚，雖然近年來持續(xù)發(fā)展，但行業(yè)整體技術(shù)水平與發(fā)達(dá)國家和地區(qū)相比，還存在較大差距。近幾年，我國人口老齡化進(jìn)程加快、居民收入增長，公眾的醫(yī)療保健意

美容儀質(zhì)量問題多發(fā) 射頻類產(chǎn)品或被醫(yī)療器械“收編”4月23日—29日，中國健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)對官方主流媒體、全國性門戶網(wǎng)站、微博、微信等平臺進(jìn)行監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，“美容儀質(zhì)量問題”相關(guān)話題受到輿論較多關(guān)注，相關(guān)輿情熱度較高。　　事件概述　　今年2月，有媒體就市面上9款美容儀進(jìn)行測評，發(fā)現(xiàn)不少美容儀存在溫度過高、重