珀金埃爾默醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告，該公司代理的產(chǎn)前篩查數(shù)據(jù)管理軟件（商品名：LifeCycleTM）（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2705459號(hào))，由于第4.0版第2、3、4修正版對(duì)“靜脈導(dǎo)管搏動(dòng)指數(shù)（DVPI）”的其中一個(gè)比例方程的計(jì)算參數(shù)定義不正確，此方程中使用了crl參數(shù)，而不是正確的cr

近日國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公布了2016年第3期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對(duì)醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用電子體溫計(jì)、金屬接骨螺釘?shù)?個(gè)品種299批（臺(tái)）產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)情況進(jìn)行了公告。其中被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及20家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的8個(gè)品種32批（臺(tái)）；被抽驗(yàn)項(xiàng)目為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器

核心提示：近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告，注銷(xiāo)TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）等近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告，注銷(xiāo)TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）等6個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)