國家藥監(jiān)局：醫(yī)科達(dá)、麥瑞通等一批次醫(yī)療器械正在召回國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通報(bào)醫(yī)科達(dá)、麥瑞通、羅氏診斷、庫克共4家器械公司對(duì)其部分違規(guī)產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回情況。其中包括放射治療計(jì)劃軟件、導(dǎo)管鞘器械、血糖試紙、臺(tái)式培養(yǎng)箱?！　【唧w情況如下：　　醫(yī)科達(dá)（美國）公司Elekta， Inc.對(duì)放射治療計(jì)劃軟件Radiation Tre

國家藥監(jiān)局就做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械UDI工作征求意見近日，國家藥監(jiān)局就《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械*一標(biāo)識(shí)工作的公告（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求意見?！墩髑笠庖姼濉诽岢隽说诙t(yī)療器械*一標(biāo)識(shí)（UDI）實(shí)施品種、實(shí)施時(shí)間、工作要求等。意見反饋截至2021年8月16日。　　今年1月1日起，首批9大類

耗材集采，一地又有新動(dòng)作為貫徹落實(shí)國家醫(yī)療保障局等8部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)），推動(dòng)河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購工作制度化開展，完善醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，治理價(jià)格虛高問題，進(jìn)一步明顯降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)，經(jīng)河北省政府同意，河北省醫(yī)療保障局等8部門聯(lián)合制定了《關(guān)

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(2021年國務(wù)院令第739號(hào))新華社北京3月17日電中華人民共和國國務(wù)院令第739號(hào)　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議修訂通過，現(xiàn)予公布，自2021年6月1日起施行?？偫?李克強(qiáng)2021年2月9日（2000年1月4日中華人民共和國國務(wù)院令第276號(hào)公布　

藥監(jiān)局：征求醫(yī)療器械注冊(cè)自檢工作規(guī)定的意見7月23日，為做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套文件制修訂工作，國家藥監(jiān)局在此前征求意見的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步修改完善了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢工作規(guī)定（征求意見稿）》（見附件），現(xiàn)再次向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)將意見反饋至電子郵箱：ylqxzc@sina.cn。請(qǐng)?jiān)卩]件主題處注明“自檢要求反饋