國家藥監(jiān)局就做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械UDI工作征求意見近日，國家藥監(jiān)局就《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械*一標(biāo)識(shí)工作的公告（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》）公開征求意見。《征求意見稿》提出了第二批醫(yī)療器械*一標(biāo)識(shí)（UDI）實(shí)施品種、實(shí)施時(shí)間、工作要求等。意見反饋截至2021年8月16日?！　〗衲?月1日起，首批9大類

耗材集采，一地又有新動(dòng)作為貫徹落實(shí)國家醫(yī)療保障局等8部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)），推動(dòng)河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購工作制度化開展，完善醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，治理價(jià)格虛高問題，進(jìn)一步明顯降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)，經(jīng)河北省政府同意，河北省醫(yī)療保障局等8部門聯(lián)合制定了《關(guān)

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(2021年國務(wù)院令第739號(hào))新華社北京3月17日電中華人民共和國國務(wù)院令第739號(hào)　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議修訂通過，現(xiàn)予公布，自2021年6月1日起施行?？偫?李克強(qiáng)2021年2月9日（2000年1月4日中華人民共和國國務(wù)院令第276號(hào)公布　

藥監(jiān)局：征求醫(yī)療器械注冊(cè)自檢工作規(guī)定的意見7月23日，為做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套文件制修訂工作，國家藥監(jiān)局在此前征求意見的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步修改完善了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢工作規(guī)定（征求意見稿）》（見附件），現(xiàn)再次向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)將意見反饋至電子郵箱：ylqxzc@sina.cn。請(qǐng)?jiān)卩]件主題處注明“自檢要求反饋

2021年上半年醫(yī)療器械監(jiān)管十大工作亮點(diǎn)回眸2021年上半年，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）正式施行，醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度體系加快完善，兩個(gè)醫(yī)療器械審評(píng)檢查分中心啟動(dòng)運(yùn)行，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，批準(zhǔn)13個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。與此同時(shí)，醫(yī)療器械安全治理扎實(shí)推進(jìn)，醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理全國同