正式文件公布 新款《條例》即將正式實(shí)施涉及所有城市　　3月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展的意見》，文件要求各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)管局（廳、委）、藥監(jiān)局，各醫(yī)療器械領(lǐng)域全國(guó)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、分技術(shù)委員會(huì)，各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單

我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入蓬勃發(fā)展“黃金期”國(guó)務(wù)院新聞辦公室日前舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，介紹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)情況。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐景和在會(huì)上表示，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入蓬勃發(fā)展的“黃金期”?！　　斑@里有幾個(gè)數(shù)字和大家分享：目前全國(guó)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2.5萬多家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)89.7萬多家。2019年全國(guó)

疫苗耗材產(chǎn)能盲目擴(kuò)張露苗頭 警惕重蹈“口罩悲劇”國(guó)內(nèi)外新冠疫苗接種正逐步推開，據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委3月24日發(fā)布的數(shù)據(jù)，截至3月23日，全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種疫苗8284.6萬劑次。與此同時(shí)，疫苗注射器、玻璃瓶等耗材市場(chǎng)需求量劇增，相關(guān)企業(yè)緊急增資擴(kuò)產(chǎn)，同時(shí)也有不少行業(yè)外公司進(jìn)軍疫苗耗材生產(chǎn)領(lǐng)域?！　⌒氯A每日電訊記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，盡管目

美敦力、史賽克、威高...最新布局公布繼冠脈支架國(guó)采后，第二輪高值耗材國(guó)采箭在弦上，瞄準(zhǔn)骨科。業(yè)內(nèi)根據(jù)冠脈支架集采進(jìn)展作出預(yù)測(cè)，第二輪國(guó)采或于2021年6-8月份啟動(dòng)?！　】梢灶A(yù)見的是，骨科一旦進(jìn)入國(guó)采，價(jià)格勢(shì)必面臨大降價(jià)。骨科企業(yè)的寒冬即將到來，那么企業(yè)應(yīng)對(duì)集采都有哪些過冬“招數(shù)”呢？　　研發(fā)不停歇，搶占“創(chuàng)新”賽道

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文，支持這類醫(yī)療器械　　國(guó)家發(fā)文，促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新　　近日，上海藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械審評(píng)審批提質(zhì)增效擴(kuò)能行動(dòng)方案（2021-2022年）》。　　上述行動(dòng)方案顯示，鼓勵(lì)企業(yè)積極申報(bào)醫(yī)療器械創(chuàng)新、優(yōu)先審批程序，對(duì)不同創(chuàng)新醫(yī)療器械實(shí)施申報(bào)前“一對(duì)一”指導(dǎo)、“七優(yōu)先”辦理機(jī)制、指定專人加強(qiáng)注冊(cè)過程的溝通等?！　?月