2017年10月，中辦、國辦印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，這是繼2015年8月《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》之后，又一個(gè)深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的綱領(lǐng)性文件，為我國藥品醫(yī)療器械科技創(chuàng)新提供更大支撐，對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。本文梳理了我國和美國藥品監(jiān)管

此前，全球最大的醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì) AdvaMed 宣布，其董事會(huì)已經(jīng)批準(zhǔn)了其與美國HCPs互動(dòng)的一份最新的行為準(zhǔn)則。 　　在上月巴黎舉行的《全球醫(yī)療器械公司合規(guī)大會(huì)》上，AdvaMed 正式向會(huì)員企業(yè)宣布修訂其《美國醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士互動(dòng)交流的道德規(guī)范》，自2020年1月1日起生效，其中重點(diǎn)提到新版《規(guī)范》增加

截止2019年，國產(chǎn)DR對進(jìn)口替代達(dá)到了70%以上，以萬東醫(yī)療、安健科技、聯(lián)影醫(yī)療為代表的影像設(shè)備公司，通過創(chuàng)新的技術(shù)、制造和成本優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)了DR在中國廣泛的普及和應(yīng)用，讓DR走入了中國萬千的縣鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村，DR成為中國影像設(shè)備普及率最高的設(shè)備，最偏遠(yuǎn)地區(qū)的百姓都能享受到更加精準(zhǔn)普惠的醫(yī)療診斷服務(wù)。 　　國產(chǎn)替代

西門子醫(yī)療攜一站式解決方案亮相2019 CAME和第五屆CCLTA近日，西門子醫(yī)療攜胸痛-卒中雙中心解決方案、智慧導(dǎo)管室解決方案與Atellica(R) IT解決方案亮相中國醫(yī)學(xué)裝備大會(huì)暨2019醫(yī)學(xué)裝備展覽會(huì)（CAME）與第五屆全國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)與應(yīng)用學(xué)術(shù)會(huì)議（CCLTA）。蘇州2019年7月19日 /美通社/ --&

為落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)）的要求，有序推進(jìn)醫(yī)療器械注冊電子申報(bào)工作，現(xiàn)就有關(guān)資料的提交要求如下： 　　一、進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)資料中僅證明性文件、符合性聲明以及說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)提交由申請人所在地公證機(jī)構(gòu)出具的公證件。