新聞資訊
  • 藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械電子申報有關(guān)資料要求

    為落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號)的要求,有序推進醫(yī)療器械注冊電子申報工作,現(xiàn)就有關(guān)資料的提交要求如下:   一、進口產(chǎn)品申報資料中僅證明性文件、符合性聲明以及說明書、標簽應(yīng)當提交由申請人所在地公證機構(gòu)出具的公證件。  

    2019年07月25日
  • 醫(yī)療器械公司首秀科創(chuàng)板 兩大藥企蓄勢待發(fā)

    7月22日,隨著鳴鑼聲響,科創(chuàng)板首批25家公司正式在上海證券交易所掛牌上市交易。作為我國多層次資本市場的強有利補充,科創(chuàng)板首日戰(zhàn)績不負眾望。據(jù)證券時報,截至收盤,25家公司全線飄紅,平均漲幅約140%,成交額合計逾480億元,平均市盈率約120倍。   醫(yī)療器械公司首秀科創(chuàng)板   生物醫(yī)藥大類作為科

    2019年07月25日
  • 國家藥監(jiān)局再取消16項證明事項

    7月24日,國家藥品監(jiān)管局發(fā)布公告稱,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于做好證明事項清理工作的通知》要求,自公告發(fā)布之日起取消16項證明事項,其中有3項化妝品證明事項改為網(wǎng)絡(luò)核查,9項藥品證明事項改為內(nèi)部核查,4項醫(yī)療器械申請不再要求申請人提交組織機構(gòu)代碼證。   根據(jù)公告,國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)地址、名稱變更申請,

    2019年07月25日
  • 歷經(jīng)十年!全球醫(yī)療器械公司合規(guī)政策更新了!

    本月9日,全球最大的醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 AdvaMed 宣布,其董事會已經(jīng)批準了其與美國HCPs(醫(yī)務(wù)人員)互動的一份最新的行為準則,這份行為準則最后一次更新在2008年,至今已經(jīng)有十年之久了! 01醫(yī)療器械行業(yè)行為準則 AdvaMed 的全稱是先進醫(yī)療技術(shù)協(xié)會 (Adv

    2019年07月25日
  • 我國將全面建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度

    新華社北京5月13日電(記者張泉)國家醫(yī)保局會同財政部日前印發(fā)《關(guān)于做好2019年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》,要求全面建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度。 目前,我國已有24個省份完成城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度整合工作,其余7個省份城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合仍是并軌運行。通知重點針對兩項制度尚未完全整合統(tǒng)一的地區(qū),明確要求加快

    2019年07月25日