2018年，醫(yī)療器械監(jiān)管工作迎接的機遇與挑戰(zhàn)非比尋常。當(dāng)前，我國藥監(jiān)系統(tǒng)正在經(jīng)歷深化機構(gòu)改革的特殊階段。今年我國擔(dān)任國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)論壇（IMDRF）輪值主席國，并且承辦第13屆IMDRF管理委員會會議，在國際監(jiān)管“舞臺”上奏響了中國“好聲音”。與此同時，醫(yī)療器械審評審批制度改革正在有力推進。站在新起點，面對新形勢

數(shù)字化醫(yī)療的概念又一次燒到了醫(yī)療器械領(lǐng)域。2018年4月11日-14日，第79屆中國國際醫(yī)療器械（春季）博覽會（CMEF）在上海舉行，今年的主題為“醫(yī)療數(shù)字化時代 ·智慧醫(yī)療”。在全球數(shù)字經(jīng)濟發(fā)展與行業(yè)需求推動下，醫(yī)療這一高壁壘的產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)也接受著數(shù)字化的改造和沖擊。圍繞著為醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)院建設(shè)提供全方位的解決方案，

4月19日，醫(yī)療器械注冊人制度試點工作座談會在上海召開。會議總結(jié)分析了醫(yī)療器械注冊人制度試點實施情況，對下一階段試點工作進行研究部署。國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席會議。        會上，上海、廣東、天津三省市藥品監(jiān)管部門分別就前期試點工作

衛(wèi)計委發(fā)布“采購目錄”：這55種國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備要火！2018年7月16日，為進一步推進省級衛(wèi)生計生機構(gòu)政府采購進口產(chǎn)品目錄清單管理，簡化程序，提高進口產(chǎn)品政府采購效率，根據(jù)《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于進一步深化政府采購管理制度改革的意見》（粵辦函〔2015〕532號）、《廣東省財政廳轉(zhuǎn)發(fā)財政部關(guān)于印發(fā)<政府采購進口產(chǎn)

日前，愛立信消費者實驗室（ConsumerLab）發(fā)布了《醫(yī)療向家庭護理轉(zhuǎn)型》報告，該報告對4500名18-69歲的高級智能手機/移動寬帶用戶進行了在線調(diào)查?！　∈茉L者來自德國、日本、韓國、英國和美國。調(diào)查對象一般使用健身追蹤器、智能手表和健康應(yīng)用程序來監(jiān)測健康狀況。同時，報告也對來自上述國家6個行業(yè)的900名決策者進