新聞資訊
  • 藥監(jiān)局關(guān)于快速生物閱讀器不屬于醫(yī)療器械的文件規(guī)定

    藥監(jiān)局關(guān)于快速生物閱讀器不屬于醫(yī)療器械的文件規(guī)定藥監(jiān)局關(guān)于快速生物閱讀器不屬于醫(yī)療器械的文件規(guī)定通知國(guó)食藥監(jiān)械[2011]231號(hào)五、不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品(48個(gè))(一)創(chuàng)口組合包:由消毒液(有批準(zhǔn)文號(hào))及創(chuàng)可貼、醫(yī)用棉簽(一類醫(yī)療器械)組合包裝組成。用于人體表面的小創(chuàng)口小擦傷的消毒、保護(hù)及輔助止血。(二)創(chuàng)傷敷裹

    2019年02月28日
  • 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?jié)摿?bào)告

    把握機(jī)遇 建設(shè)帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)遇,我國(guó)第三次的醫(yī)療衛(wèi)生大發(fā)展時(shí)期,次是1950年前后我國(guó)解放時(shí)期,各地相繼建立新;次是1990年左右,老的改造擴(kuò)建;第三次是由于經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平的提高,老已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足以滿足人們?nèi)罕妼?duì)醫(yī)療衛(wèi)生的要求,新建設(shè),先東部然后往中西部依次發(fā)展,時(shí)間從2012年到2022年,建設(shè)發(fā)展時(shí)期長(zhǎng)達(dá)10年?! ?/p>2019年02月27日

  • 總局發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》

     9月4日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家總局”)舉行新聞發(fā)布會(huì),正式發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》(以下簡(jiǎn)稱新《分類目錄》)。自2018年8月1日起實(shí)施?! ♂t(yī)療器械分類管理是國(guó)際通行的管理模式,科學(xué)合理的醫(yī)療器械分類是醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程監(jiān)管的重要基礎(chǔ)。目前,我國(guó)約有7.7萬(wàn)余

    2017年09月19日
  • 3M快速生物閱讀器的操作和使用

    2017年08月09日
  • 菲康收購(gòu)Sansio菲康收購(gòu)Sansio

     美敦力菲康公司(Phgsio-Control) 位于美國(guó)西北部華盛頓州雷德蒙市,是生產(chǎn)心臟除顫/體外起搏/監(jiān)護(hù)儀的專業(yè)廠家。菲康公司成立于1955年,在60年前開(kāi)創(chuàng)了除顫器技術(shù),生產(chǎn)出世界上一臺(tái)便攜式直流電除顫儀,并一直是世界上大的體外除顫儀制造商。產(chǎn)品銷往世界各個(gè)國(guó)家,占全世界除顫器市場(chǎng)的40以上。200

    2017年06月19日