2019年雖然剛剛過(guò)半，然而醫(yī)療器械領(lǐng)域的并購(gòu)（M&A）價(jià)值已經(jīng)超過(guò)2018年的M&A總額。今年到目前為止，已經(jīng)完成的M&A價(jià)值超過(guò)295億美元，其中強(qiáng)生收購(gòu)?fù)饪剖中g(shù)機(jī)器人Auris Health以及醫(yī)療記錄公司Athenahealth出售給私募基金，這兩筆M&A的價(jià)值均超過(guò)50億美元。

醫(yī)藥網(wǎng)6月24日訊　2019年6月20日，國(guó)家藥監(jiān)局和海南省政府在海南省?？谑姓匍_(kāi)工作座談會(huì)，共商推進(jìn)海南自貿(mào)區(qū)醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展大計(jì)。海南省省長(zhǎng)沈曉明、國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅出席會(huì)議。 　　會(huì)議指出，中央決定賦予海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)改革開(kāi)放新的使命。推進(jìn)樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)建設(shè)，在海南自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械監(jiān)管制度，對(duì)

2018年7月，在Prodiva 1.5T AI磁共振新品發(fā)布研討會(huì)上，中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)主任委員、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)放射醫(yī)師分會(huì)侯任主任委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院放射科主任金征宇教授指出：“人工智能是時(shí)下熱門(mén)的話題和科研方向，但AI的實(shí)現(xiàn)不是簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單的智能操作，它需要非常深厚的鋪墊，有沒(méi)有大數(shù)據(jù)，有沒(méi)有好的算法，如

2019年2月27日，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心在北京召開(kāi)了醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位籌建專家論證會(huì)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局）醫(yī)療器械注冊(cè)管理司李軍處長(zhǎng)出席會(huì)議并講話。醫(yī)用機(jī)器人領(lǐng)域相關(guān)專家、籌建申請(qǐng)單位中檢院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家共30余人參加會(huì)議。李軍簡(jiǎn)要介紹了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化改革的整體方向，指出國(guó)家局高度重視戰(zhàn)略性新興

當(dāng)前，以新版《條例》為核心，以部門(mén)規(guī)章為主體，以規(guī)范性文件為補(bǔ)充，我國(guó)已經(jīng)構(gòu)建了覆蓋醫(yī)療器械監(jiān)管全過(guò)程的醫(yī)療器械法規(guī)體系。這場(chǎng)大規(guī)模的法規(guī)巨變和制度更新帶給醫(yī)療器械行業(yè)什么影響？相關(guān)企業(yè)應(yīng)該何去何從？本文試就這一問(wèn)題進(jìn)行探討。1、醫(yī)療器械政策法規(guī)正在經(jīng)歷巨變我國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)體系的構(gòu)建始于2000年《條例》的實(shí)施，經(jīng)過(guò)2