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  • 藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械電子申報(bào)有關(guān)資料要求

    為落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號(hào))的要求,有序推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)工作,現(xiàn)就有關(guān)資料的提交要求如下:   一、進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)資料中僅證明性文件、符合性聲明以及說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)提交由申請(qǐng)人所在地公證機(jī)構(gòu)出具的公證件。  

    2019年07月18日
  • 出臺(tái)醫(yī)療器械監(jiān)管 績(jī)效考核辦法

    本報(bào)訊記者李政亭報(bào)道為有效落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,全面提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能和水平,市食品藥品監(jiān)督管理局制定了《開封市醫(yī)療器械監(jiān)管績(jī)效考核辦法(試行)》,對(duì)監(jiān)管人員履行崗位職責(zé)、完成醫(yī)療器械監(jiān)管工作目標(biāo)任務(wù)情況進(jìn)行考核評(píng)議。該辦法是明確了醫(yī)療器械分管理原則。各縣(區(qū))局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管。市局負(fù)責(zé)指導(dǎo)、

    2019年07月16日
  • 3M拓展用于可穿戴醫(yī)療設(shè)備的膠粘劑產(chǎn)品

    在設(shè)計(jì)需要附著于患者皮膚上的醫(yī)療設(shè)備時(shí),產(chǎn)品工程師可能會(huì)面臨一些獨(dú)特的挑戰(zhàn)。無論是需要把醫(yī)療設(shè)備粘合在一起還是把醫(yī)療設(shè)備附著于患者的皮膚上,膠粘劑對(duì)于醫(yī)療設(shè)備成功發(fā)揮效用都起著至關(guān)重要的作用。為幫助應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn),3M 近期推出一款全新的應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備的高端膠粘劑產(chǎn)品 -- 3M?長(zhǎng)戴型醫(yī)用轉(zhuǎn)移膠帶4075。它是一款壓敏

    2019年07月16日
  • 飛利浦全數(shù)字Vereos PET/CT在中國正式上市

    上海2019年6月19日 /美通社/ -- 全球健康科技領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)荷蘭皇家飛利浦宣布其全球首臺(tái)全數(shù)字Vereos PET/CT“威龍”在中國正式上市,革命性的全數(shù)字技術(shù)及全方位的臨床科研功能將為高級(jí)分子影像領(lǐng)域帶來突破。飛利浦Vereos PET/CT自帶全數(shù)字醫(yī)療基因,從探測(cè)器開始從源頭進(jìn)行數(shù)字化采集,通過數(shù)

    2019年07月16日
  • 民營醫(yī)院服務(wù)創(chuàng)新亟需打造一個(gè)能夠造血的業(yè)務(wù)模式

    近一段時(shí)間以來,在業(yè)界探討有關(guān)民營醫(yī)院真實(shí)目的的同時(shí),其實(shí)也在觀測(cè)民營醫(yī)院是否開啟了“救贖”之路。從民營醫(yī)院服務(wù)每天的就醫(yī)用戶當(dāng)中就可以窺見端倪。雖然贏得了一定的口碑,但在業(yè)績(jī)量表現(xiàn)上并不亮眼,背后只是注重速度而忽略了質(zhì)量,危機(jī)來源很大程度上是因?yàn)榛竟Σ辉鷮?shí)。一是信任機(jī)制的持續(xù)創(chuàng)建。二是認(rèn)同醫(yī)院用戶流量的積累。民營醫(yī)

    2019年07月16日